本期AVT小編給大家講一講：選購海藻糖輔料產品之前，有哪些指標會影響海藻糖的質量呢？
海藻糖作為藥用輔料能穩(wěn)定細胞膜和蛋白質的結構，有效地保護細胞膜和蛋白質分子不變性失活，從而維持生命體的生命過程和生物特征。隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展，海藻糖作為一種優(yōu)良的保護劑和穩(wěn)定劑，應用變得廣泛。
海藻糖作為藥用輔料，已經被收錄入多個國家藥典中，比如NF35，EP9.0和JP17，CP2015。與口服給藥途徑相比，注射給藥途徑的海藻糖在一些質量指標上有更高的要求，如酸根離子、可溶性淀粉、有關物質等。隨著注射劑一致性評價的實施，由于注射劑生產中不允許再使用活性炭控制熱原（細菌內毒素），因此對原輔包的內毒素要求也會進一步提高。另外，無除菌工藝的制劑，還可能對海藻糖提出無菌的要求。
看完小編的講解，大家是不是更了解海藻糖一些了？
艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有超低內毒素（實測值<0.1IU/g）、無菌的高品質特點，滿足生物制品，血液制品和脂質體等各種高duan注射劑開發(fā)需求。現(xiàn)已獲得登記號（F20190000452），DMF號（34401），助力客戶制劑產品中外申報（符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP）。具有，可顯著提高客戶終端產品的競爭優(yōu)勢，滿足高duan醫(yī)藥領域對海藻糖的各種需求。
